近日,国家药监局印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》,明确在全国范围内组织实施为期3年的“春雨行动”,促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。
据了解,“春雨行动”是国家药监局推动医疗器械源头创新的重要举措。2025年,在医疗器械创新研发能力较强的11个省份开展“春雨行动”试点,取得初步成效。
《通知》提出4项工作任务,分别是征集筛选具有临床价值和创新性的优质项目、对接匹配医疗器械企业开展注册研究、辅导培育产品从设计开发到产品定型、转化落地为安全有效质量可控的创新产品。
《通知》要求,各省级药监局建立项目征集渠道,制定项目筛选方案,细化项目筛选流程,定期向医疗机构收集符合要求的临床创新成果转化项目;建立对接机制,帮助医疗机构与医疗器械生产企业对接项目,促进医工双向选择。国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心、大湾区分中心、京津冀分中心、华中分中心、西南分中心(以下简称分中心)可协调区域内省份探索建立信息共享渠道,实现项目跨省匹配。对于已对接匹配的项目,各省级药监局应当将其作为重点品种进行培育和辅导,国家药监局医疗器械技术审评中心和分中心提供技术支持。国家药监局医疗器械技术审评中心和分中心、各省级药监局根据职责支持医疗器械转化落地,加快医工融合标志性产品上市进程。
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