1月18日至19日,由国家药监局举办的2024年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议明确,2024年医疗器械监管工作主要有5项重点任务:以加快高端医疗器械产品上市为重点,持续深化审评审批制度改革;以加强审评能力建设为重点,全面加强注册备案管理;以严查大案要案为重点,深化药品安全巩固提升行动;以严控安全风险为重点,强化全生命周期质量安全监管;以加快推进医疗器械管理法起草为重点,加快完善监管基础支撑体系。
会议强调,当前我国医疗器械产业处于快速增长向高质量发展的关键期,要认真落实“四个最严”要求,统筹高质量发展和高水平安全,全面筑牢安全底线,支持医疗器械产业高质量发展,为推进中国式现代化贡献药监力量。
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