大型医用设备配置许可管理目录（2023年）发布

北京华一康健国际医院管理中心http://www.huayikangjian.com2023-03-24 08:16:28

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近日，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。与上一版2018年版目录相比，整体管理品目由10个调整为6个；其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。

  具体新版目录调整如下：

  甲类管理设备目录（国家卫生健康委负责配置管理）包括：重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备〔包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）〕以及首次配置的单台（套）价格在5000万元及以上的大型医疗器械。

  乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管理）包括：正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽马射线立体定向放射治疗系统）以及首次配置的单台（套）价格在3000万～5000万元的大型医疗器械。

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