国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

国卫办财务函〔2024〕128号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：

按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》《关于调整“十四五”大型医用设备配置规划的通知》等法律法规和文件要求，现就做好2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作通知如下：

一、申报时间

2024年4月25日—6月24日（工作日8:30—17:00）。

二、申报途径

在线申请（详见附件1）。

三、有关要求

（一）本轮只受理社会办医疗机构申请配置重离子质子放射治疗系统。

（二）请通知辖区内有申报需求的医疗机构登录我委网站公开信息，按照《甲类大型医用设备配置审批服务指南》《甲类大型医用设备配置许可申报须知》《甲类大型医用设备配置许可评审标准》（见附件1、2、3）在规定时间内提交网上申请。

（三）申报单位提交申请时须书面承诺申请材料真实、有效、合法。我委将组织专家或委托地方卫生健康行政部门进行核查。申报单位有隐瞒有关情况、提供虚假材料、以欺骗等不正当手段申请配置许可的，将依据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规不予许可并追究责任。

申报咨询电话：

国家卫生健康委政务大厅（申报受理咨询）

联系电话：010-68791409

国家卫生健康委财务司（申报政策咨询）

联系电话：010-68791650

申报系统技术支持和咨询

联系电话：13601265932

附件：

1.甲类大型医用设备配置审批服务指南

2.甲类大型医用设备配置许可申报须知

3.甲类大型医用设备配置许可评审标准目录

国家卫生健康委办公厅

2024年4月22日